21 CFR: Co to oznacza dla ochrony dłoni i ramion?

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) kontroluje wszystkie przepisy dotyczące produktów dodawanych do żywności (tj. dodatków bezpośrednich) oraz produktów, które mogą mieć kontakt z żywnością (tj. dodatków pośrednich). Wszystkie rękawice, z wyjątkiem rękawic jednorazowego użytku medycznego/egzaminacyjnego, są wymienione w 21 CFR części 174 i 177, gdy są używane w zastosowaniach związanych z żywnością.

SKŁADNIKI ARTYKUŁU MAJĄCEGO KONTAKT Z ŻYWNOŚCIĄ

Dla naszych celów musimy zająć się tylko częściami 174 i 177. Zanim przejdziemy dalej, ważne jest  , aby jasno stwierdzić, że 21-CFR nie wymienia takich elementów jak "rękawiczki". Przepisy odnoszą się tylko do surowców, które składają się na "Składniki artykułu przeznaczonego do kontaktu z żywnością". Oczywiście rękawiczki lub rękawy są często używane jako artykuły do kontaktu z żywnością. Część 174 odnosi się do tych artykułów jako do pośrednich dodatków do żywności. Są one zdefiniowane jaśniej jako: "Przedmioty, które mają kontakt z żywnością jako część pakowania, przechowywania lub przetwarzania, ale nie są przeznaczone do bezpośredniego dodawania, stają się składnikiem lub mają wpływ techniczny na żywność".

A CO Z CZĘŚCIĄ 177?

Część 177 przedstawia specyfikacje związane z pozycją sklasyfikowaną jako "Polimery". Co mają wspólnego rękawiczki lub rękawy z polimerami? To proste, wszystkie rękawice i rękawy, które zaleca do kontaktu z żywnością, są  syntetyczne i oparte na polimerach — zarówno przędza, jak i powłoka.

Tak więc, gdy twierdzimy, że rękawica spełnia wymagania normy 21-CFR-177,

oznacza to, że producent surowca do produkcji przędzy oraz, jeśli jest powlekana, producent żywicy do powlekania, spełnia bardzo szczegółowe specyfikacje określone przez FDA 21-CFR-177. Chcesz zobaczyć przykład? Kliknij tutaj, aby wyświetlić szczegółowe specyfikacje włókna nylonowego stosowanego w wielu rękawicach ogólnego przeznaczenia.

Ok, ustaliliśmy, że część 174 i część 177 21 CFR wyraźnie dotyczą tego, co jest zdefiniowane jako "pośrednie dodatki do żywności" oraz specyfikacji surowców używanych do produkcji rękawic lub rękawów, które mają kontakt z żywnością podczas procesu produkcji lub obsługi.

W JAKI SPOSÓB POMOŻE NAM TO WYBRAĆ ODPOWIEDNIĄ RĘKAWICĘ LUB RĘKAW?

Uważamy, że istnieją trzy rodzaje kontaktu z żywnością:

1. Substancje mające bezpośredni kontakt to takie, które mają bezpośredni kontakt z żywnością.
2. Substancje, które mogą mieć kontakt z żywnością, np. na zewnątrz torebki lub kartonu z żywnością, definiuje się jako kontakt pośredni.
3. Przypadkowy kontakt z żywnością to przedmioty, które rzadko mają kontakt z żywnością, a kontakt nie jest celowy ani ciągły. Na przykład żywność, która styka się z obcą częścią maszyny do przetwarzania żywności, gdzie kontakt nie jest oczekiwany, jest uważana za przypadkową.

Ważne jest, aby przy zalecaniu alternatyw wziąć pod uwagę konkretne zastosowanie. Na przykład, chociaż technicznie możliwe jest użycie G-Tek® 16-X570, który jest sklasyfikowany jako spełniający 21-CFR-177, do odkostniania mięsa, jest mało prawdopodobne, aby rzeźnik zdecydował się na rękawicę z czarną powłoką. Bardziej powszechną praktyką jest stosowanie niepowlekanych, odpornych na przecięcia rękawic i nakładek lub podkładów z rękawicami jednorazowymi w celu uzyskania maksymalnej ochrony, nieprzepuszczalności i higieny.

PRZEWODNIK PO RĘKAWICACH I RĘKAWACH

Poniżej znajduje się przewodnik, który pomoże Ci znaleźć optymalną rękawicę lub rękaw 21-CFR do danego zadania:

Bezpośredni kontakt w przetwórstwie spożywczym do przenoszenia, mieszania i przygotowywania żywności: Rękawice polimerowe

Bezpośredni kontakt w przetwórstwie spożywczym do uboju mięsa, odkostniania ryb lub krojenia warzyw (można prać i odkażać): Odporne na przecięcie, niepowlekane rękawice dzianinowe

Bezpośredni kontakt w przetwórstwie spożywczym do uboju mięsa, odkostniania ryb lub krojenia warzyw (można prać i odkażać): Rękawy odporne na przecięcie

Bezpośredni kontakt w przetwórstwie spożywczym i gastronomii: Bezpudrowe rękawiczki jednorazowe

Kontakt pośredni w zakładach spożywczych do zastosowań MRO lub sortowania i pakowania pakowanej żywności: Coat Bezszwowe rękawice ogólnego przeznaczenia

Kontakt pośredni w zakładach spożywczych – do zastosowań MRO lub sortowania i pakowania żywności pakowanej w szkło: Bezszwowe rękawice odporne na przecięcie

Wszystkie rękawice 21-CFR