Doporučení k zákazu pudrovaných jednorázových rukavic pro lékařské aplikace

LATHAM, NY – 4. ledna 2017 – Dne 19. prosince 2016 zveřejnila FDA konečné pravidlo o zákazu pudrovaných chirurgických rukavic a pudrovaných rukavic pro vyšetření pacientů používaných pro lékařské aplikace. FDA rozhodla, že tyto produkty představují nepřiměřené a podstatné riziko pro poskytovatele zdravotní péče, pacienty a další jednotlivce. Zatímco lékařské jednorázové rukavice hrají významnou roli při ochraně pacientů a zdravotnického personálu, bylo zjištěno, že expozice způsobuje u některých jedinců nežádoucí alergické reakce. 

V reakci na tento zákaz FDA společnost Protective Industrial Products, lídr v oblasti ochrany rukou, ukončí a/nebo přeznačí pudrované jednorázové rukavice, aby pomohla zajistit, že se již nebudou prodávat nebo používat v lékařských aplikacích. Během této průběžné změny vyzýváme všechny naše vážené distributory, aby zákazníky informovali o tomto zákazu pudrovaných chirurgických a vyšetřovacích rukavic v lékařských aplikacích. Je důležité zopakovat a objasnit, že zákaz se vztahuje pouze na napudrované chirurgické rukavice a napudrované rukavice pro vyšetření pacientů používané pouze v lékařských aplikacích. 

Dále doporučujeme distributorům, kteří v současné době mají na skladě pudrované vyšetřovací rukavice, aby tyto produkty přesměrovali pro průmyslové a potravinářské (nelékařské) aplikace.

DALŠÍ INFORMACE: Zobrazit konečné rozhodnutí Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA)